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La farmacéutica Pfizer suspendió los ensayos en la fase dos de la terapia genética tras la muerte de un menor de edad que era recibió la dosis a inicios del 2023.
Según la compañía, que emitió un comunicado de prensa, las causas de la muerte repentina del menos son desconocidas y serán las investigaciones las que revelen qué ocurrió.
En el documento, Pfizer señaló que el niño con distrofia muscular estaba recibiendo el tratamiento de fordadistrogene movaparvovec desde inicios del 2023.
“El niño, que recibió terapia a principios de 202 como parte de un estudio de Fase 2, falleció repentinamente”, detalla el comunicado de la compañía sobre el fallecimiento del menor y la continuidad delos ensayos de terapia genética.
Agrega que no existe información completa sobre el fallecimiento que pone en peligro los avances del fármaco que prometía combatir la enfermedad.
“No tenemos información completa y estamos trabajando activamente con el investigador del sitio del ensayo para comprender lo que sucedió”, enfatiza el documento.
Los ensayos en la fase dos de la terapia genética buscan mejorar el desgaste muscular progresivo ante la falta de tratamientos.
Pfizer esperaba que los resultados de los ensayos estuvieran listos a finales del año, pero con la muerte repentina del menor se atrasarán unos meses.
No es el primer paciente que muere en los ensayos, en el 2021 las pruebas del medicamento se suspendieron por la muerte de un paciente. Dos años después, demostró que había mejorado las salvaguardias para los voluntarios.
Ahora Pfizer debe demostrar nuevamente que garantizará la seguridad de los voluntarios para la terapia genética.
