SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa mundial de oncología que se propone cambiar su nombre por el de BeOne Medicines Ltd., acaba de anunciar la interrupción de su programa de desarrollo clínico de ociperlimab (BGB-A1217), un anticuerpo anti-TIGIT, como posible tratamiento del cáncer de pulmón.
El Comité Independiente de Supervisión de Datos recomendó finalizar el ensayo en curso de fase 3 AdvanTIG-302 (NCT04746924) basándose en sus conclusiones como parte de un análisis de futilidad planificado previamente. La evaluación global de los datos de eficacia y seguridad sugirió que era improbable que el estudio alcanzara el criterio de valoración principal de supervivencia global. No se observaron nuevas señales en cuanto a la seguridad. Tras una profunda deliberación, la empresa ha tomado la decisión de finalizar el ensayo.
«Evaluamos nuestros programas clínicos para centrar nuestros recursos en los candidatos clínicamente diferenciados más prometedores, al tiempo que retiramos prudentemente la prioridad a otros. Nuestro compromiso sigue siendo firme: descubrir y desarrollar tratamientos innovadores que sean más asequibles y accesibles para los pacientes con cáncer de todo el mundo», declaró el Dr. Mark Lanasa, director médico de la división Tumores Sólidos de BeiGene. «Agradecemos a los investigadores, a sus pacientes y al personal de apoyo cuya participación y dedicación han hecho posible esta investigación».
Los resultados de este estudio se darán a conocer más adelante para contribuir al avance de la ciencia y a la comprensión de la actividad anti-TIGIT.
Acerca de BeiGene
BeiGene, que tiene previsto cambiar su nombre a BeOne Medicines Ltd., es una empresa global dedicada a la oncología, que descubre y desarrolla tratamientos innovadores más asequibles y accesibles para los pacientes de cáncer de todo el mundo. Con nuestra amplia cartera de productos, estamos acelerando el desarrollo de nuestros numerosos productos terapéuticos novedosos a través de nuestras capacidades internas y colaboraciones. Nos hemos comprometido a mejorar radicalmente el acceso a los medicamentos para muchos más pacientes que los necesitan. Nuestro equipo mundial formado por más de 11 000 colegas, y en crecimiento, se extiende por seis continentes. Para obtener más información sobre BeiGene, visite www.beigene.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y otras leyes federales sobre valores, incluidas las declaraciones relativas a la capacidad de los resultados del ensayo AdvanTIG-302 para contribuir al avance de la ciencia y a la comprensión de la actividad anti-TIGIT; y los planes, compromisos, aspiraciones y objetivos de BeiGene bajo el título «Acerca de BeiGene». Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas como consecuencia de diversos factores importantes, como la capacidad de BeiGene para demostrar la eficacia y seguridad de sus candidatos a fármacos; los resultados clínicos de sus candidatos a fármacos, que pueden no respaldar el desarrollo ulterior o la aprobación de la comercialización; las acciones de los organismos reguladores, que pueden afectar al inicio, calendario y progreso de los ensayos clínicos y la aprobación de la comercialización; la capacidad de BeiGene para lograr el éxito comercial de sus medicamentos comercializados y candidatos a fármacos, si se aprueban; la capacidad de BeiGene para obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual de sus medicamentos y tecnología; la dependencia de BeiGene de terceros para llevar a cabo el desarrollo, la fabricación y la comercialización de medicamentos y otros servicios; la limitada experiencia de BeiGene en la obtención de aprobaciones reglamentarias y la comercialización de productos farmacéuticos; la capacidad de BeiGene para obtener financiación adicional para sus operaciones y para completar el desarrollo de sus candidatos a fármacos y lograr y mantener la rentabilidad; y los riesgos que se exponen con más detalle en la sección titulada “Factores de riesgo” en el informe trimestral más reciente de BeiGene en el formulario 10-K, así como los debates sobre posibles riesgos, incertidumbres y demás factores importantes en los posteriores documentos presentados por BeiGene ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Toda la información contenida en este comunicado de prensa se refiere a la fecha del mismo, y BeiGene no asume ninguna obligación de actualizar dicha información a menos que así lo exija la ley.
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