Un Estudio Investiga los Efectos del Programa de Gestión de Sangre con Monitoreo Continuo y no Invasivo de Hemoglobina con Masimo SpHb® en Pacientes Recién Operados de Cáncer

Un Estudio Investiga los Efectos del Programa de Gestión de Sangre con Monitoreo Continuo y no Invasivo de Hemoglobina con Masimo SpHb® en Pacientes Recién Operados de Cáncer

Business Wire
  • Business Wire | 17-11-2020.12:03 pm.

La gestión de sangre con Masimo SpHb aumentó la pertinencia de las transfusiones y redujo las unidades de eritrocitos transfundidos por paciente

NEUCHATEL, Suiza–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy las conclusiones de un estudio publicado en Blood Transfusion en el que la Dra. Lucia Merolle y sus colegas de Azienda USL-IRCCS de Reggio Emilia, Italia, investigaron los efectos de implementar un programa de gestión de sangre que incluyó el uso del monitoreo continuo y no invasivo de hemoglobina, Masimo SpHb®, a fin de atender pacientes recién operados de cáncer1. El estudio halló que usar SpHb como parte del programa de gestión de sangre no solo aumentó la frecuencia de pertinencia de las transfusiones de sangre postoperatorias, sino que también disminuyó el número total y medio de unidades de sangre transfundidas por paciente.


La gestión de sangre (Patient Blood Management, PBM) es un “abordaje multidisciplinario comprobado que apunta a optimizar la atención de los pacientes que podrían necesitar transfusiones de sangre”. Tras reconocer que la PBM podría ofrecer beneficios específicos a los pacientes de cirugía oncológica, los investigadores implementaron un programa de PBM en dos etapas y compararon tres grupos de pacientes adultos recién operados de cáncer que fueron sometidos a cirugía mayor entre 2014 y 2017. La 1.ª etapa de PBM consistió en seminarios y capacitaciones diseñados para enseñar los principios de la PBM al personal de atención postquirúrgica semiintensiva. La 2.ª etapa añadió el uso de SpHb monitoreado con Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters® con SpHb. El primer cotejo revisó los datos de 200 pacientes, cuya atención postquirúrgica no incorporó la PBM. El segundo cotejo se hizo con 200 pacientes cuya atención incorporó la 1.ª etapa de PBM, y el tercer cotejo se hizo con 200 pacientes cuya atención incorporó la 2.ª etapa de PBM junto con monitoreo continuo de SpHb.

Mediante las pautas desarrolladas por la Sociedad Italiana de Medicina Transfusional e Inmunohematología (Società Italiana di Medicina Trasfusionale e Immunoematologia, SIMTI), los investigadores observaron que la pertinencia de las transfusiones aumentó de 38 % en los pacientes del primer cotejo a 75 % en los pacientes del segundo cotejo (1.ª etapa de PBM) y a 79 % en los pacientes del tercer cotejo (2.ª etapa de PBM con SpHb). El número total de unidades de eritrocitos transfundidos fue similar entre los pacientes del primer y segundo cotejo (52 y 58 unidades respectivamente), pero disminuyó a 39 unidades con el añadido del monitoreo de SpHb a la PBM (tercer cotejo). El número medio de eritrocitos transfundidos fue el mismo en pacientes del primer y segundo cotejo (1,8 unidades/paciente) pero, nuevamente, con el añadido del monitoreo de SpHb (tercer cotejo), la media bajó a 1,3 unidades/paciente.

Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “Nuestro paquete de PBM tuvo un efecto positivo en la pertinencia de las transfusiones de eritrocitos en pacientes recién operados de cáncer, tanto en términos de calidad como de cantidad. Un programa estructurado de PBM dedicado específicamente a la oncología quirúrgica debe cubrir todo el período perioperatorio y podría mejorar aún más la pertinencia de las transfusiones en estos pacientes. La publicación de pautas para el tratamiento de la anemia en oncología quirúrgica debe ser prioridad”.

En otros ensayos clínicos se ha observado que el monitoreo continuo con SpHb como parte de un programa de PBM mejora los resultados tales como la reducción del porcentaje de pacientes que reciben transfusiones2, la disminución de las unidades de glóbulos rojos transfundidos por paciente3-4, el acortamiento del tiempo de transfusión5, la disminución de los costos6 e incluso la reducción de la mortalidad 30 y 90 días después de la cirugía en un 33 % y 29 %, respectivamente7. Con el añadido del estudio italiano, las pruebas sobre el impacto de SpHb en los resultados se extienden a todo el planeta, con 6 países en 4 continentes distintos1-7. Actualmente, la tecnología SpHb ayuda a los médicos en más de 75 países de todo el mundo8.

La SpHb no pretende reemplazar las pruebas de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, que considerará, entre otros factores, el estado del paciente, el monitoreo continuo de SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso9. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos10, mejora la detección de cardiopatías congénitas críticas (CCHD) en recién nacidos11 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida12-15. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos de todo el mundo16, y la oximetría de pulso principal está en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report)17. Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET®, en las condiciones de movimiento, se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos mayor seguridad de que los valores de la SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluso la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles, tales como Rad-67™; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, tal como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
  3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 de febrero de 2015.
  4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
  5. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
  6. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
  7. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 de agosto de 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
  8. Datos de archivo de Masimo.
  9. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  10. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
  11. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
  12. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  13. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  14. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
  15. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  16. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida SpHb de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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