SamanTree Medical obtiene la autorización de la FDA para el Histolog® Scanner, que inicia una nueva era en la obtención de imágenes de tejidos en EE.UU.

SamanTree Medical obtiene la autorización de la FDA para el Histolog® Scanner, que inicia una nueva era en la obtención de imágenes de tejidos en EE.UU.

  • Business Wire | 13-09-2024.12:06 pm.

LIEJA, Bélgica y LAUSANA, Suiza--(BUSINESS WIRE)--SamanTree Medical, líder en soluciones innovadoras de obtención de imágenes quirúrgicas, ha anunciado hoy que ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para su Histolog® Scanner para la obtención de imágenes de la microestructura interna de los tejidos, incluyendo, entre otras cosas, la identificación de células, vasos y su organización o arquitectura. Este innovador dispositivo de fabricación suiza está diseñado para proporcionar imágenes de alta resolución en tiempo real de superficies de tejidos vivos y ofrecer a cirujanos y patólogos esta información sobre los tejidos extirpados.




El Histolog® Scanner permite la microscopía confocal ultrarrápida en tiempo real, lo que posibilita la obtención inmediata de imágenes de los tejidos extirpados. Este avance tiene como objetivo permitir a los médicos mejorar su eficiencia.

«Nos complace introducir el Histolog® Scanner en el mercado estadounidense», declaró el Dr. Charles Carignan, presidente ejecutivo de SamanTree Medical. «Esta autorización de la FDA es un paso importante para la empresa. La capacidad del Histolog® Scanner para producir imágenes en tiempo real de la microestructura interna de los tejidos proporciona a cirujanos y patólogos información inmediata y procesable».

El Prof. Dr. Alex Mottrie, jefe del Departamento de urología del Hospital OLV de Aalst (Bélgica) y director general de la academia ORSI de Gante (Bélgica), comentó las repercusiones de esta nueva tecnología: «El Histolog® Scanner supone una tecnología de vanguardia en la obtención de imágenes de tejido recién extirpado. Su capacidad para proporcionar imágenes de alta resolución en tiempo real nos permite tomar decisiones más documentadas».

El Prof. Dr. Ari D. Brooks, director de Cirugía endocrina y oncológica del Hospital de Pensilvania (Filadelfia, Pensilvania), ha declarado: «La tecnología Histolog puede reducir significativamente los costes, recursos y retrasos asociados a la actual falta de imágenes de alta resolución en tiempo real». El Prof. Dr. Douglas Scherr, director clínico de Oncología urológica del Weill Medical College de la Universidad de Cornell, ha declarado: «Proporcionar datos de imagen con esta resolución puede ayudar en la atención al paciente. En nuestra práctica y en toda la Urología, como campo, nos enfrentamos a limitaciones en la capacidad de tomar decisiones a tiempo para nuestros pacientes. Contaremos con el Histolog Scanner para que nos proporcione la capacidad de obtener imágenes de las microestructuras de los tejidos en tiempo real y nos permita tomar decisiones inmediatas».

La autorización de la FDA para el Histolog® Scanner supone un paso decisivo en la estrategia de SamanTree Medical de ofrecer sus innovadoras soluciones de diagnóstico por imagen en todo el mundo. Con esta autorización, SamanTree se dispone a acelerar su entrada en el mercado estadounidense y garantizar que más profesionales sanitarios puedan aprovechar las ventajas de esta tecnología de vanguardia.

Acerca de SamanTree Medical

SamanTree Medical se compromete a mejorar los resultados clínicos mediante el desarrollo de tecnologías de imagen avanzadas. El Histolog® Scanner, que ya cuenta con la autorización de la FDA, ofrece imágenes de alta resolución en tiempo real de las superficies de los tejidos extirpados, lo que proporciona a los médicos esta información para realizar evaluaciones inmediatas. Tras su comercialización en Europa, el Histolog® Scanner está a punto de tener un impacto significativo en el mercado sanitario estadounidense.

Para obtener más información, visite www.samantree.com

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Director general, SamanTree Medical

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