Resumen: Mirum Pharmaceuticals anuncia una opinión positiva del CHMP para LIVMARLI® (maralixibat) solución oral para el prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille de dos meses de edad o más

Resumen: Mirum Pharmaceuticals anuncia una opinión positiva del CHMP para LIVMARLI® (maralixibat) solución oral para el prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille de dos meses de edad o más

  • Business Wire | 14-10-2022.12:04 pm.

– La opinión del CHMP se basa en el estudio fundamental ICONIC con más de cinco años de datos que demuestran mejoras duraderas y clínicamente significativas en el prurito colestásico y en los ácidos biliares séricos de los pacientes con síndrome de Alagille (ALGS).

– Tras la recomendación del CHMP, se espera una decisión de la Comisión Europea para finales de 2022; en caso de ser aprobado, LIVMARLI sería el primer medicamento para el tratamiento del prurito colestásico de los pacientes con ALGS en Europa.

– LIVMARLI también recibió la aprobación del Ministerio de Salud de Israel para el prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille de un año de edad o más; se trata de la segunda aprobación regulatoria para esta indicación y la primera aprobación fuera de Estados Unidos.

FOSTER CITY, California–(BUSINESS WIRE)–Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) ha anunciado hoy dos avances globales para LIVMARLI® (maralixibat) solución oral, un inhibidor del transportador ileal de ácidos biliares (IBAT) de absorción mínima, actualmente aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille de un año o más.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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