Resumen: Mirum Pharmaceuticals anuncia la opinión positiva del CHMP con respecto a LIVMARLI® (maralixibat) solución oral para el tratamiento de la PFIC en pacientes a partir de los tres meses de edad

Resumen: Mirum Pharmaceuticals anuncia la opinión positiva del CHMP con respecto a LIVMARLI® (maralixibat) solución oral para el tratamiento de la PFIC en pacientes a partir de los tres meses de edad

  • Business Wire | 01-06-2024.12:03 pm.
  • Opinión positiva del CHMP basada en el estudio de fase 3 MARCH con una reducción altamente significativa desde el punto de vista estadístico (p<0,0001) de la gravedad del prurito entre LIVMARLI frente a placebo en todos los tipos de PFIC estudiados.
  • La evaluación del CHMP concluyó que LIVMARLI en la PFIC aporta un beneficio clínico significativo sobre la terapia aprobada existente.
  • Además, LIVMARLI recibió la opinión favorable del COMP que recomienda el mantenimiento de la designación de medicamento huérfano en PFIC.
  • Tras los dictámenes de CHMP y COMP, se espera una decisión de la Comisión Europea para el tercer trimestre de 2024.

FOSTER CITY, California–(BUSINESS WIRE)–Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) ha anunciado hoy que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva de LIVMARLI® (maralixibat) solución oral para el tratamiento de la Colestasis Intrahepática Familiar Progresiva (CIFP) en pacientes a partir de los tres meses de edad.


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