Resumen: MagBio recibe la autorización 510(k) y el marcado CE para el tubo de recogida MagXtract para las pruebas de COVID-19

Resumen: MagBio recibe la autorización 510(k) y el marcado CE para el tubo de recogida MagXtract para las pruebas de COVID-19

  • Business Wire | 13-09-2022.12:03 am.

Se lanza ahora en Estados Unidos y Europa como el primer medio de transporte molecular sin guanidina autorizado por la FDA; ofrece mayor seguridad, estabilidad y rentabilidad

GAITHERSBURG, Maryland–(BUSINESS WIRE)–MagBio Genomics, Inc., una empresa mundial centrada en productos basados en microesferas magnéticas para el diagnóstico molecular y la investigación genómica por biopsia líquida, ha anunciado la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la aprobación del marcado CE y el lanzamiento mundial de su tubo de recogida MagXtract. Utilizado para la recogida y el procesamiento de muestras, el tubo de recogida MagXtract es el primer medio de transporte molecular sin guanidina, dispositivo autorizado por la FDA disponible en los Estados Unidos para las pruebas de COVID-19. En Europa, el tubo de recogida MagXtract es versátil y está disponible para realizar pruebas tanto de COVID-19 como de gripe. También está validado para la recogida y estabilización de muestras de bacterias y hongos en estudios de investigación.


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