Resumen: La Comisión Europea ha concedido la aprobación condicional de CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante y refractario

Resumen: La Comisión Europea ha concedido la aprobación condicional de CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante y refractario

  • Business Wire | 27-05-2022.12:03 am.
  • CARVYKTI® es el primer producto de Legend Biotech aprobado por la Comisión Europea
  • La aprobación se basa en el estudio fundamental de fase 1b/2 CARTITUDE-1, que demostró una tasa de respuesta global (ORR) del 98 % en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tras un tratamiento único con ciltacabtagene autoleucel

SOMERSET, Nueva Jersey–(BUSINESS WIRE)–Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), empresa global de biotecnología que desarrolla, fabrica y comercializa nuevos tratamientos para tratar enfermedades potencialmente mortales, ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización condicional de comercialización de CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario (MMRR) que hayan recibido al menos tres tratamientos previos, incluido un inhibidor del proteasoma (IP), un agente inmunomodulador (IMiD) y un anticuerpo anti-CD38, y que hayan demostrado una progresión de la enfermedad con el último tratamiento.

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