- Los datos positivos respaldan el potencial del plixorafenib para producir beneficios profundos y duraderos en pacientes con cánceres con mutación del BRAF (V600+).
- En la población V600+, se observaron beneficios tanto en los pacientes no tratados con inhibidores de MAPK (MAPKi) como en los tratados anteriormente, con una tasa de respuesta global (ORR) del 37,5 % y del 16,7 % y una duración media de la respuesta (mDOR) de 32,3 meses y 12,9 meses, respectivamente.
- El plixorafenib ha demostrado una actividad duradera con una supervivencia libre de progresión (SLPm) media de más de 2 años en pacientes V600+ no tratados con MAPKi.
- Con una relación beneficio/riesgo favorable y respuestas clínicas medibles, se ha determinado que la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) deplixorafenib con cobicistat es de 900 mg una vez al día.
FILADELFIA–(BUSINESS WIRE)–FORE Biotherapeutics ha anunciado hoy nuevos datos clínicos del ensayo clínico en fase 1/2a de plixorafenib (FORE8394), un nuevo inhibidor selectivo de nueva generación, de molécula pequeña, en fase de investigación y disponible por vía oral, de las alteraciones del BRAF.
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