Resumen: Avanzanite Bioscience comunica que AKANTIOR® ha recibido un dictamen positivo del CHMP y anuncia su expansión a 26 países europeos

Resumen: Avanzanite Bioscience comunica que AKANTIOR® ha recibido un dictamen positivo del CHMP y anuncia su expansión a 26 países europeos

  • Business Wire | 03-06-2024.12:03 pm.
  • El dictamen del CHMP sienta las bases para la aprobación de la autorización de comercialización para principios de agosto de 2024
  • Cuando se apruebe, AKANTIOR será el primer medicamento autorizado para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba, una infección ocular grave y poco frecuente que suele provocar ceguera y pérdida de visión
  • El estudio de fase III ODAK ha demostrado que el 87 % de los pacientes que han recibido AKANTIOR se han curado en un plazo medio de cuatro meses
  • AKANTIOR será el segundo medicamento huérfano comercializado de Avanzanite, y supondrá la ampliación de la presencia paneuropea de la empresa a 26 países

ÁMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Avanzanite Bioscience B.V. (en adelante, «Avanzanite» o la «empresa»), una empresa farmacéutica especializada en fase comercial, centrada exclusivamente en medicamentos para enfermedades raras, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano («CHMP») de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen positivo en el que recomienda la autorización de comercialización de AKANTIOR® (polihexanida) para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba («AK») en adultos y menores a partir de 12 años.




El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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Adam Plich, fundador y director ejecutivo

Avanzanite Bioscience B.V.

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