Pfizer, lista para certificar su vacuna contra el Covid por medio de una solicitud de emergencia

Pfizer, lista para certificar su vacuna contra el Covid por medio de una solicitud de emergencia

“El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene la intención de presentar una solicitud de emergencia para la aprobación de su antídoto”, confirmó el secretario de Salud de EEUU, Alex Azar.

Pfizer, lista para certificar su vacuna contra el Covid por medio de una solicitud de emergencia. Fotografía ilustrativa y de cortesía, vía Google.
Jacqueline Alvarenga
  • Jacqueline Alvarenga | 20-11-2020.10:13 am.

La farmacéutica Pfizer anunció este viernes la búsqueda de la certificación de su vacuna contra el Covid-19 por medio de una solicitud de emergencia a la Administración de Medicamentos y Alimentos (con sus siglas en inglés FDA).

“El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene la intención de presentar una solicitud de emergencia para la aprobación de su antídoto”, confirmó el secretario de Salud de EEUU, Alex Azar.

La petición para certificar la dosis se anuncia a pocos días que Pfizer confirmara que su producto es 95 por ciento eficaz para la prevención del contagio que en el mundo ha dejado más de un millón de muertos.

El cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, confirmó a la agencia AFP que los documentos de una solicitud de emergencia serían presentados este viernes a la FDA para su evaluación.

Por su parte, el CEO de Pfizer, Albert Bourla, confirmó que de concretarse la certificación del antídoto en el primer trimestre de 2021 se aplicaría a los grupos de riesgo y luego al resto de la población.

La farmacéutica emitió el miércoles un comunicado de prensa confirmando conclusiones exitosas de la Fase 3 de sus investigaciones.

“Pfizer y BioNTech tienen previsto presentar en pocos días una solicitud de emergencia a la FDA para los Estados Unidos, basada en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recogidos hasta la fecha, así como los datos de fabricación relativos a la calidad y la consistencia de la vacuna. Estos datos también se presentarán a otros organismos reguladores de todo el mundo”, citaba el documento.

El gobierno de EEUU espera que la farmacéutica Moderna también presente su solicitud luego de confirmar que su vacuna tiene 94.5 de eficacia. La FDA otorga la solicitud de emergencia de forma temporal con el objetivo de responder a una situación de urgencia como una pandemia.

Se desconoce el tiempo que el ente tomaría revisar los datos proporcionados por Pfizer sobre la eficacia de la dosis contra el coronavirus.