Moderna solicita ante la FDA, certificación de emergencia de su vacuna contra el Covid

Moderna solicita ante la FDA, certificación de emergencia de su vacuna contra el Covid

La vacuna de Moderna, consiste en dos dosis que se aplican con intervalo de 28 días con efectos secundarios temporales, similares a los de la gripe.

Moderna certificación. Fotografía cortesía, vía Getty Images. / Créditos JUSTIN TALLIS AFP.
  • Jacqueline Alvarenga | 30-11-2020.10:24 am.

La farmacéutica estadounidense Moderna anunció este lunes su decisión de solicitar ante la Administración de Medicamento y Alimentos (FDA con sus siglas en inglés) la certificación de emergencia de su vacuna contra el Covid-19.

Es el segundo laboratorio, después de Pfizer, que busca la certificación del antídoto para iniciar el proceso masivo de producción y vacunación.

Moderna, inicia el trámite de certificación de su vacuna luego que se revelarán nuevos datos que confirmaron la eficacia de la dosis con un 94 por ciento y hasta un cien por ciento para prevenir casos graves.

‘Con 185 infecciones entre los voluntarios, volvieron a arrojar una eficacia superior al 94%. La aprobación podría estar lista antes de fin de año’, cita los nuevos resultados.

La farmacéutica indicó que además de presentar la solicitud de aprobación en EEUU se hará en Europa y así darle tregua al virus que en el mundo a dejado la muerte de más de un millón de personas.

Al respecto se informó que reguladores británicos analizan la vacuna de Pfizer la de AstraZeneca, esta última que ha confirmado un ‘error’ en los estudios.

‘Las únicas personas que se enfermaron gravemente, 30 participantes, incluyendo uno que murió- habían recibido la falsa dosis’, dio el director médico de la campaña, el Dr. Tal Zaks.

Según explicaciones del experto, la vacuna de Moderna, no solo es efectiva para prevenir la enfermedad, sino que también ayudaría a defender al organismo de casos graves.

La compañía indicó que de lograr certificación de emergencia se espera producir 20 millones de dosis a finales de año, exclusivamente para los EEUU.

La vacuna de Moderna, consiste en dos dosis que se aplican con intervalo de 28 días con efectos secundarios temporales, similares a los de la gripe.