La vacuna Covid-19 de Pfizer y BioNTech muestra resultados positivos

La vacuna Covid-19 de Pfizer y BioNTech muestra resultados positivos

La vacuna Pfizer / BioNTech, como la vacuna Moderna, se basa en una tecnología llamada ARN mensajero, que utiliza un mensajero genético clave que se encuentra en las células para crear proteínas que el sistema inmunitario aprende a atacar.

Vacuna contra el coronavirus Pfizer Equipo de científicos trabajando en vacuna en laboratorio
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  • notibomba | 02-07-2020.7:13 pm.

Una vacuna experimental Covid-19 desarrollada por el gigante farmacéutico Pfizer y la firma de biotecnología BioNTech estimuló las respuestas inmunitarias en pacientes sanos, pero también causó fiebre y otros efectos secundarios, especialmente a dosis más altas.

Los primeros datos clínicos sobre la vacuna fueron divulgados el miércoles en un artículo publicado en MedRXiv, un servidor de preimpresión, lo que significa que aún no ha sido revisado por pares o publicado en una revista.

El estudio de Pfizer asignó al azar a 45 pacientes para recibir una de las tres dosis de la vacuna o placebo. Doce reciben una dosis de 10 microgramos, 12 una dosis de 30 μg, 12 una dosis de 100 μg y nueve un placebo. La dosis de 100 μg causó fiebre en la mitad de los pacientes; no se administró una segunda dosis a ese nivel.

Después de una segunda inyección tres semanas después de las otras dosis, el 8.3% de los participantes en el grupo de 10 μg y el 75% de los del grupo de 30 μg desarrollaron fiebre. Más del 50% de los pacientes que recibieron una de esas dosis informaron algún tipo de evento adverso, como fiebre y trastornos del sueño. Ninguno de estos efectos secundarios se consideró grave, lo que significa que no resultaron en hospitalización o discapacidad y no fueron potencialmente mortales.

La vacuna generó anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19, y algunos de estos anticuerpos fueron neutralizantes, lo que significa que parecen evitar que el virus funcione. Los niveles de anticuerpos neutralizantes fueron de 1.8 a 2.8 veces el nivel de los pacientes recuperados.

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“Nos alientan los datos clínicos de BNT162b1, uno de los cuatro constructos de ARNm que estamos evaluando clínicamente, y para el cual tenemos resultados positivos, preliminares y de primera línea”, dijo Kathrin U. Jansen, Ph.D., Vicepresidenta y Directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas, Pfizer.

“Estamos dedicados a desarrollar vacunas y medicamentos potencialmente innovadores, y ante esta crisis de salud global, abordamos este objetivo con la mayor urgencia. Esperamos publicar nuestros datos clínicos en una revista revisada por pares lo más rápido posible”.

No es seguro que niveles más altos de anticuerpos conduzcan a la inmunidad al virus. Para demostrarlo, Pfizer necesitará realizar grandes estudios con el objetivo de demostrar que las personas que recibieron la vacuna tienen al menos un 50% menos de probabilidades de infectarse. Se espera que esos estudios comiencen este verano, principalmente en los Estados Unidos. Pfizer está probando cuatro versiones diferentes de la vacuna, pero solo una avanzará a estudios más amplios.

El estudio actual no incluyó mujeres embarazadas, y no se observó ninguna otra información sobre la diversidad étnica de los participantes, aunque el documento dice que los estudios futuros deberán incluir un grupo más diverso.

La segunda dosis, una inyección de refuerzo, fue necesaria para la inmunidad. Los pacientes que recibieron la dosis única de 100 μg tuvieron niveles de anticuerpos más bajos que aquellos que recibieron dos inyecciones de las dosis más bajas.

Catorce vacunas Covid-19 se encuentran actualmente en ensayos en humanos, según el Instituto Milken, incluidos los participantes de Inovio, CanSino, AstraZeneca y Moderna. Se espera que comiencen más pronto, incluidos los participantes de Merck, Johnson & Johnson y Sanofi. En total, 178 vacunas se encuentran en diversas etapas de desarrollo.

La vacuna Pfizer / BioNTech, como la vacuna Moderna, se basa en una tecnología llamada ARN mensajero, que utiliza un mensajero genético clave que se encuentra en las células para crear proteínas que el sistema inmunitario aprende a atacar. Moderna aún no ha publicado datos sobre su vacuna, pero se espera que lo haga pronto.