Forge Biologics recibe la designación de medicamento prioritario (PRIME) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la nueva terapia génica FBX-101 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Krabbe

Forge Biologics recibe la designación de medicamento prioritario (PRIME) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la nueva terapia génica FBX-101 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Krabbe

  • Business Wire | 18-01-2023.12:03 pm.
  • La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concede a FBX-101 la designación de medicamento prioritario (PRIME) tras la revisión de los datos de seguridad y eficacia del ensayo clínico de fase 1/2 RESKUE
  • La designación PRIME se concede a medicamentos candidatos que puedan ofrecer una ventaja terapéutica importante sobre los tratamientos existentes, o beneficiar a pacientes sin opciones de tratamiento

COLUMBUS, Ohio–(BUSINESS WIRE)–Forge Biologics, una organización de desarrollo y fabricación por contrato centrada en la terapia génica, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido la designación de medicamento prioritario (PRIME) a FBX-101, el principal candidato a fármaco con virus adenoasociado (AAV) de Forge y una novedosa terapia génica para tratar a pacientes con la enfermedad de Krabbe.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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