FDA da luz verde a tercera dosis de refuerzo de Pfizer para personas vulnerables

FDA da luz verde a tercera dosis de refuerzo de Pfizer para personas vulnerables

En un comunicado, la farmacéutica explicó que la autorización está limitada a ciudadanos mayores de 65 años que puedan sufrir una enfermedad grave o en personas que estén expuestos al contagio.

vacunación Covid-19, primer país, dio luz verde Foto: EP
  • Jacqueline Alvarenga | 23-09-2021.12:11 pm.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio luz verde a la aplicación de la tercera dosis de refuerzo de la farmacéutica Pfizer para personas vulnerables.

Por medio de un comunicado se detalló que las personas de 65 años de edad con riesgo de sufrir una enfermedad grave y los ciudadanos que se exponen al contagio podrán recibir una tercera vacuna.

Según la comisionada de la FDA, Janet Woodcock, la decisión de dar luz verde a una dosis de refuerzo se deriva de estudios científicos avalados por los ensayos.

“La acción de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra el covid-19 durante esta pandemia”, acotó.

Además, explicó que a raíz de las pruebas científicas disponibles y las deliberaciones del comité asesor de expertos independientes y externos la FDA modificó la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech.

Los cambios permiten dar luz verde a una “dosis de refuerzo en determinados grupos de población, como los trabajadores sanitarios, los profesores y el personal de las guarderías, los trabajadores de las tiendas de comestibles y los que se encuentran en refugios para personas sin hogar o en prisiones, entre otros”.

La decisión de la FDA se da en respuesta a la petición de la farmacéutica del otorgamiento de la aprobación completa de la dosis de refuerzo para todas las personas mayores de 16 años.

De acuerdo con Pfizer, existen pruebas de que la inmunidad de su vacuna disminuye con el tiempo, necesitando una tercera vacuna.